Vacuna chilena con proteína del loco logra 41% de control tumoral
El primer ensayo clínico en humanos de la vacuna terapéutica TRIMELVax, desarrollada por la Universidad de Chile y Oncobiomed, se aplicó a 17 pacientes con melanoma metastásico que ya no respondían a la inmunoterapia estándar.
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La Universidad de Chile y la biotecnológica Oncobiomed completaron el primer ensayo clínico en humanos de TRIMELVax, una vacuna terapéutica contra el melanoma metastásico formulada con un adyuvante derivado de la hemocianina del molusco chileno "loco" (Concholepas concholepas), y registraron una tasa de control de la enfermedad cercana al 41% en los 17 pacientes tratados en el Hospital del Salvador de Santiago.
El estudio, de fase I, se realizó en pacientes con melanoma en estadio avanzado que ya no respondían a la inmunoterapia estándar con anti-PD-1, un grupo con pocas alternativas terapéuticas disponibles. Los resultados fueron publicados en la revista British Journal of Cancer, del grupo Springer Nature, bajo el título "Phase I trial of a heat-conditioned tumor lysate vaccine (TRIMELVax) in anti-PD-1 refractory melanoma: safety and immunological aspects", según informó la Universidad de Chile.
17 pacientes tratados, sin otras opciones
De los 20 pacientes que firmaron el consentimiento para participar, 17 recibieron al menos una dosis de TRIMELVax y 13 completaron el esquema completo de cuatro aplicaciones, administradas los días 0, 28, 56 y 84. La vacuna combina el adyuvante extraído del loco con lisados de tres líneas celulares de melanoma humano sometidas a choque térmico.
El investigador responsable del ensayo, el oncólogo Roberto Estay, del Hospital del Salvador, explicó que el objetivo principal del estudio era comprobar que la vacuna pudiera administrarse de forma segura: "Lo que observamos es que, en la mayoría de los casos, los efectos adversos fueron leves y manejables para un equipo oncológico entrenado. Este era el objetivo principal del estudio: demostrar que la vacuna podía administrarse de forma segura en pacientes con melanoma avanzado".
Nueve de los 17 pacientes presentaron eventos adversos relacionados con el tratamiento, la mayoría leves o moderados —fatiga, cefalea, dolor en el sitio de inyección y síntomas gripales—. Solo dos tuvieron eventos de mayor intensidad, que fueron controlados sin necesidad de hospitalización.
Señales de control de la enfermedad, sin eficacia demostrada
De los 17 pacientes tratados, uno logró una respuesta parcial, con regresión de sus metástasis pulmonares, y seis estabilizaron la enfermedad, lo que en conjunto arrojó la tasa de control cercana al 41%. La mediana de supervivencia global observada fue de 14 meses, con una supervivencia libre de progresión de 5,2 meses y un seguimiento promedio de 18,5 meses.
Estay fue explícito sobre el alcance de estos resultados: "Aunque este tipo de estudio no permite demostrar eficacia definitiva, sí observamos señales que consideramos prometedoras. Algunos pacientes lograron estabilizar su enfermedad y otros han tenido sobrevidas más largas de lo que habitualmente se observa en casos similares".
El profesor de la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile y asesor científico de Oncobiomed, Flavio Salazar-Onfray, autor de correspondencia del estudio junto a la académica Mercedes N. López, destacó el origen nacional del desarrollo: "Lo más relevante de este trabajo es haber podido ejecutar un estudio clínico con una vacuna contra el cáncer diseñada y desarrollada en Chile. Todos sus componentes fueron descubiertos, diseñados y producidos en el país, lo que demuestra que la ciencia nacional puede avanzar desde la investigación básica hasta la prueba en pacientes".
Un ensayo nacido en un hospital público
TRIMELVax fue diseñada, desarrollada y probada íntegramente en Chile, con ejecución en el Hospital del Salvador, un recinto de la red pública de salud. Ese origen contrasta con el patrón habitual de este tipo de ensayos clínicos de fase avanzada, concentrados con más frecuencia en clínicas privadas o en centros de países de mayores ingresos, donde según los investigadores se desarrolla la mayor parte de la innovación oncológica mundial.
Qué falta antes de una fase II
El comunicado de la Universidad de Chile menciona como próximos pasos la construcción de nuevos laboratorios acreditados por el Instituto de Salud Pública (ISP) para terapias avanzadas y la realización de ensayos de mayor escala, sin precisar fechas ni montos de financiamiento. Esa infraestructura es un requisito previo para escalar el desarrollo hacia estudios de fase II y III con más pacientes.
Fuentes
- Universidad de Chile, comunicado del 12 de septiembre de 2026: https://uchile.cl/noticias/239929/vacuna-chilena-con-proteina-del-loco-muestra-avances-contra-melanoma
- British Journal of Cancer (Springer Nature): https://www.nature.com/articles/s41416-026-03459-1